Zimislecel: прорыв в лечении сахарного диабета 1 типа?

Недавно в журнале «European medical journal» было опубликовано исследование, демонстрирующее эффективность нового перспективного препарата для лечения сахарного диабета 1 типа (СД1).

Диабет 1 типа — аутоиммунное заболевание, при котором разрушаются инсулин-продуцирующие β-клетки поджелудочной железы. Пациенты вынуждены пожизненно зависеть от инсулинотерапии, что сопряжено с риском тяжелых гипогликемий. Новый метод лечения — аллогенная терапия островковыми клетками, полученными из стволовых клеток (Zimislecel), — показал многообещающие результаты в ранних клинических испытаниях.

В клиническом исследовании приняли участие 14 пациентов с СД1, разделенных на три группы. В части A 2 пациента получили половинную дозу (0,4×10⁹ клеток) с возможностью повторного введения в течение двух лет. В части B и C: 12 пациентов получили полную дозу (0,8×10⁹ клеток) однократно.

Основные критерии эффективности в части C включали: отсутствие тяжелых гипогликемий между 90-м и 365-м днями, улучшение уровня HbA1c (<7% или снижение ≥1% от исходного уровня между 180-м и 365-м днями). Функцию островковых клеток оценивали по уровню C-пептида.

 

РЕЗУЛЬТАТЫ:

1. Эффективность:

• У всех 14 пациентов, у которых исходно не определялся C-пептид, после терапии зафиксирована функциональная активность трансплантированных клеток;
• В группе полной дозы 100% пациентов достигли целевого HbA1c и не имели тяжелых гипогликемий;
• 83% (10 из 12) стали независимыми от инсулина через год после лечения;
• Более 70% времени уровень глюкозы находился в целевом диапазоне (70–180 мг/дл).

2. Безопасность:

• Наиболее частым серьезным нежелательным явлением стала нейтропения (3 случая).
• Зарегистрировано 2 летальных исхода (криптококковый менингит и тяжелое нейрокогнитивное нарушение), не связанных напрямую с терапией.

Zimislecel открывает новые перспективы в лечении СД1, но пока остается экспериментальным методом. Врачам следует следить за дальнейшими исследованиями, которые могут изменить подход к терапии этого заболевания.

 

Ссылка на статью «Stem Cell Therapy Zimislecel Shows Promise in Type 1 Diabetes»: https://www.emjreviews.com/diabetes/news/stem-cell-therapy-zimislecel-shows-promise-in-type-1-diabetes/