Комбинация пембролизумаба и лучевой терапии при метастастическом немелкоклеточном раке легкого

20 октября на thelancet.com был опубликован объединенный анализ двух рандомизированных клинических исследований о возможном синергическом эффекте лучевой терапии и пембролизумаба у пациентов с метастатическим НМРЛ.

Кратко напомним морфологическую классификацию злокачественных опухолей легких:

• аденокарцинома
• плоскоклеточный рак
• крупноклеточный рак
• мелкоклеточный рак

Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) - это группа из первых трёх подтипов, то есть морфологически неоднородная группа карцином, в которой отсутствует мелкоклеточный компонент. В случае низкодифференцированной опухоли легкого гистологический подтип НМРЛ может быть не определен.

В исследовании приняло участие 2 клинические группы пациентов с метастатическим НМРЛ - пациенты, получавшие ранее химиотерапию (2 фаза исследования PEMBRO-RT) и пациенты, которые могли лечиться ранее или с впервые установленным диагнозом НМРЛ (1-2 фаза исследования MDACC). В обоих исследованиях пациенты случайно были поделены на 2 группы:

I - те, которые будут принимать только пембролизумаб;

II - те, которые будут принимать пембролизумаб сочетанно с радиотерапией;

Пациентам обеих групп пембролизумаб вводили в одинаковой дозировке - каждые 200 мл/3 недели.

Однако пациенты исследования PEMBRO-RT получали пембролизумаб спустя примерно неделю после радиотерапии, а пациенты исследования MDACC - одновременно с ней.

Оценка ответа на лечение (ACR) и показателя абсолютного снижения риска (ARR) было запланировано через 12 недель после начала эксперимента. Среднее время наблюдения за пациентами (IQR) составило 33 месяца.

Итоги:

У пациентов из группы II показатели значительно лучше по всем параметрам - ACR больше на 19%, ARR - на 22%, а IQR на 10,5 месяцев. Данные показатели свидетельствуют о благоприятном исходе комбинированного приема пембролизумаба и радиотерапии. Данные результаты будут проверены в 3 фазе РКИ.