Экулизумаб как препарат неотложной терапии в лечении тяжелой формы COVID-19 у взрослых в ПИТ. Экспериментальная проверка концепции
Сегодня в журнале Eclinicalmedicine (онлайн-журнал thelancet.com) были опубликованы результаты нерандомизированного эксперимента французских врачей-исследователей об использовании экулизумаба в неотложной терапии у пациентов с COVID-19 в палате интенсивной терапии.
Экулизумаб - это моноклальное антитело с иммуносупрессивным свойством, которое ингибирует C5-комплемент и препятствует его превращению в C5a и C5b. В 2015 году китайские ученые выявили взаимосвязь между острыми респираторными инфекциями и C5a- комплементом - было установлено, что этот комплемент играет важную роль в развитии цитокинового шторма, ведущего к развитию острого респираторного дисстрес-синдрома.
На основании этих данных французские исследователи пришли к выводу, что экулизумаб может стать многообещающим препаратам в лечение тяжелой формы COVID-19. Для исследования были отобраны 80 пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекций в ПИТ (с 10 марта по 5 мая 2020 г.). В условно контрольную группу вошли 45 человек, которые получали стандартную помощь, а в группу исследования - 35 человек со стандартной терапией и экулизумабом в программе расширенного доступа.
Основной целью эксперимента стала оценка выживаемости пациентов на 15-й день терапии. Также вторично учитывались уровень комплементов и другие лабораторные показатели, а также побочные эффекты на фоне терапии экулизумабом.
Итоги:
На 15-й день терапии выживаемость пациентов из экспериментальной группы превысила показатели контрольной группы на 20,7% (82,9% vs. 62,2%). У пациентов, принимавших экулизумаб в более ускоренной форме отмечалась нормализация тромбоцитов и протромбинового времени, а также снижение лактата и мочевины в крови.
Касаемо побочных действий, пациенты на экулизумабе чаще имели вентилятор-ассоциированную пневмонию и бактериемию. Однако у пациентов из контроля гораздо чаще встречался гемолиз эритроцитов.
Несмотря на небольшую выборку, экспериментальная проверка концепции показывает, что экулизумаб может быть использован у пациентов с тяжелым течением COVID-19 для улучшения выживаемости и снижения уровня гипоксии.
Полученные результаты станут базой для рандомизированных исследований, которые будут оценивать эффективность и безопасность экулизумаба у подобных пациентов.
Ссылка на исследование - https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S2589-5370%2820%2930334-5