Облучение группы внутригрудных и надключичных лимфоузлов при раке молочной железы I-III стадии - результаты 15-летнего исследования
Недавно на thelancet.com были опубликованы результаты 15-летнего испытания (3 фаза РКИ) от Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), цель которого - изучить влияние лучевой терапии регионарных лимфоузлов на общую выживаемость пациенток с раком молочной железы. Облучению были подвержены группы внутригрудных (ВГЛУ или парастернальных) и медиально расположенных надключичных лимфоузлов.
3 фаза проходила в 46 отделениях радиотерапии в тринадцати странах мира. Для исследования были отобраны следующие испытуемые - женщины до 75 лет, с установленной аденокарциномой МЖ I-III стадии, с метастазами в подмышечных лимфоузлах или центрально/медиально расположенной первичной опухолью. Все пациентки получили онкохирургическое лечение - мастэктомию или органосохраняющую операцию.
Всего было отобрано 4004 участника, их поделили на 2 группы в соотношении 1:1 (по 2002 человек на каждую). Первая группа - пациентки, получающие фракционированную лучевую терапию ВГЛУ и надключичных лимфоузлов. Вторая - контрольная группа (без лучевой терапии вышеуказанных лимфатических узлов).
Первым конечным результатом был анализ общей выживаемости пациентов, вторым - анализ опухоль-специфической и безрецидивной выживаемости. Среднее время наблюдения за пациентами составило 15,7 лет.
Итоги:
За почти 16 лет исследования умерло порядка 27-28% испытуемых в каждой группе. У пациентов, получавших лучевую терапию внутригрудных и надключичных узлов, результаты оказались лучше в опухоль-специфической и безрецидивной выживаемости на 2,6% и 3,8%, соответственно. Это означает, что смертность от непосредственно РМЖ и показатель рецидивов у них значительно ниже, чем у контрольной группы.
Однако показатели общей выживаемости в сравнении с контролем не увеличились. Исследователи продолжают испытание.
Ссылка на исследование - https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(20)30472-1/fulltext
