Риск развития желудочно-кишечных кровотечений и внутричерепных кровоизлияний у пациентов с ФП на фоне приема ривароксабана и варфарина

Недавно в журнале Wiley Online Library были опубликованы результаты систематического обзора и метаанализа по изучению риска развития желудочно- кишечных кровотечений (ЖКК) и внутримозговых кровоизлияний (ВМК) на фоне приема ривароксабана и варфарина у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП).

Антагонисты витамина К (варфарин) и НОАКи (ривароксабан) имеют очевидную клиническую эффективность и снижают риск развития ишемического инсульта у пациентов с ФП, однако ассоциированы со многими неблагоприятными клиническими осложнениями (например, кровотечениями из крупных сосудов). Авторы систематического обзора собрали более 30 международных обсервационных исследований с целью сравнить оба препарата и оценить вероятность развития ЖКК и ВМК у пациентов с (неклапанной) ФП на фоне их применения.

Для оценки развития внутримозговых гематом авторы отобрали 38 клинических испытаний с 1 312 609 пациентами и 33 исследования с 1 332 956 участниками для оценки развития ЖКК. Все пациенты имели диагноз «неклапанная фибрилляция предсердий».

Авторы сравнивали частоты развития ЖКК и ВМК у пациентов, принимавших ривароксабан и варфарин. В подгруппе ЖКК был проведен дополнительный анализ результатов с учетом наличия у пациентов тяжелых почечных патологий.

ИТОГИ:

Внутримозговые кровоизлияния:

Из 1 312 609 пациентов ривароксабан принимали 632 513 человек (I группа), а варфарин - 680 096 пациентов (II группа).

Частота ВМК составила в группе I - 0,55% (3479 человек), в группе II – 0,91% (6189 человек).

Желудочно-кишечные кровотечения:

Из 1 332 956 пациентов ривароксабан принимали 646 118 человек (I группа), а варфарин - 745 805 пациентов (II группа).

Частота ВМК составила в группе I - 2,63% (16 993 человек), в группе II – 2,48% (18 496 человек).

Авторы также провели дополнительный анализ подгрупп участников по поводу тяжелых почечных патологий:

Пациенты с ХБП и больные, проходящие лечение гемодиализом, подвергались меньшему риску развития ЖКК на фоне приема ривароксабана (2140 пациентов или 3,69%) по сравнению с пациентами, получавшими варфарин (12 912 пациентов или 8,09%).

Авторы метаанализа делают вывод о том, что ривароксабан (по сравнению с варфарином) значительно снижает риск развития внутримозговых кровоизлияний у пациентов с неклапанной ФП. В рамках развития желудочно-кишечных кровотечений оба препарата имели сравнимые показатели и не имели статистической разницы.

Ссылка на оригинал «Effects of rivaroxaban and warfarin on the risk of gastrointestinal bleeding and intracranial hemorrhage in patients with atrial fibrillation: Systematic review and meta-analysis» - https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/clc.23690